ISPITIVANJE KOZMETIČKIH PROIZVODA

Ispitivanje stabilnosti formulacije sprovodi se tokom faze razvoja proizvoda, pre nego što se definišu konačna formulacija i ambalaža. Ova ispitivanja su namenjena paralelnoj evaluaciji više varijanti formulacije, što omogućava njihovo poređenje i izbor najstabilnije formulacije za dalji razvoj.

Tokom ispitivanja, formulacije se čuvaju u inertnim staklenim posudama i izlažu uslovima ubrzane stabilnosti. U definisanim vremenskim intervalima prate se ključni parametri kao što su izgled, boja, miris, tekstura, stabilnost faza i pH vrednost, kako bi se identifikovale potencijalne nestabilnosti ili degradacija.

Test zahteva 200 ml bulk proizvoda po formulaciji, a standardni period ispitivanja traje do 4 nedelje od prijema uzoraka. Rezultati omogućavaju donošenje informisanih odluka o stabilnosti formulacije pre izbora ambalaže i sprovođenja konačnih studija stabilnosti.

Ispitivanje stabilnosti i kompatibilnosti sa ambalažom sprovodi se na finalnom kozmetičkom proizvodu u ambalaži namenjenoj tržištu, u kojoj će proizvod biti plasiran. Ovo ispitivanje procenjuje kako stabilnost formulacije, tako i njenu interakciju sa primarnom ambalažom.

Procena obuhvata praćenje izgleda proizvoda, boje, mirisa, teksture, stabilnost faza, pH vrednosti, kao i svih vidljivih promena povezanih sa interakcijom sa ambalažom, kao što su migracija, apsorpcija, promena boje, curenje ili deformacija delova ambalaže.

Za ovo ispitivanje je potrebno do 15 uzoraka gotovog proizvoda u originalnoj tržišnoj ambalaži. Trajanje studije zavisi od predviđenog roka trajanja proizvoda i odabranog protokola za ispitivanje.

Na osnovu dobijenih rezultata i izveštaja iz studija stabilnosti formulacije, kao i ispitivanja stabilnosti i kompatibilnosti sa ambalažom, pružamo procenu ili stručno obrazložen predlog roka trajanja proizvoda, koji predstavlja ključni ulazni podatak za izradu CPSR-a i njegovo uključivanje u Dosije o informacijama o proizvodu (PIF).

Period nakon otvaranja (PAO) označava vreme tokom kojeg kozmetički proizvod ostaje bezbedan i stabilan za upotrebu nakon što je po prvi put otvoren. Obeležavanje PAO je obavezno prema zakonodavstvu EU za kozmetičke proizvode čiji je minimalni rok trajanja duži od 30 meseci i izražava se u mesecima (npr. 6M, 12M).

Određivanje PAO se sprovodi kao teorijska procena perioda nakon otvaranja na osnovu dostupnih podataka o stabilnosti i tipa proizvoda, karakteristikama formulacije, ambalaže i predviđenog načina upotrebe. Procena PAO uzima u obzir rezultate ispitivanja stabilnosti i kompatibilnosti proizvoda sa ambalažom, kao i faktore koji utiču na izloženost proizvoda nakon otvaranja.

Dobijena teorijska procena PAO obezbeđuje dokumentovano obrazloženje za označavanje PAO na pakovanju proizvoda i takođe je potrebna za pripremu Izveštaja o bezbednosti kozmetičkog proizvoda (CPSR) i njegovo uključivanje u Dosije o informacijama o kozmetičkom proizvodu (PIF).

Mikrobiološka ispitivanja procenjuju mikrobiološki kvalitet i higijenski status kozmetičkih proizvoda pre njihovog stavljanja na tržište. Cilj ovih ispitivanja je da se potvrdi da proizvod ispunjava važeće mikrobiološke kriterijume i da ne predstavlja rizik po bezbednost potrošača u uobičajenim uslovima upotrebe.

Challenge test, poznat i kao test efikasnosti konzervansa, procenjuje sposobnost konzervacionog sistema kozmetičkog proizvoda da kontroliše rast mikroorganizama tokom predviđene upotrebe proizvoda. Test ispituje otpornost proizvoda na kontaminaciju odabranim mikroorganizmima tokom definisanog vremenskog perioda.
Za ovo ispitivanje potrebno je 200 ml bulk proizvoda. Rezultati ispitivanja dostupni su približno 1,5–2 meseca nakon prijema uzoraka.

Dermatološki (patch) test procenjuje kompatibilnost proizvoda sa kožom i njegovu toleranciju u kontrolisanim uslovima. Test je osmišljen da identifikuje potencijalne iritativne reakcije nakon topikalne primene kozmetičkog proizvoda na dobrovoljcima.

Patch test pruža dodatnu potvrdu bezbednosti kozmetičkih proizvoda i može se koristiti za potkrepljivanje tvrdnji o kompatibilnosti proizvoda sa kožom. Iako dermatološki (patch) test predstavlja važan podatak za sveokupnu procenu bezbednosti proizvoda, njime se ne može zameniti Izveštaj o bezbednosti kozmetičkog proizvoda (CPSR), več se dermatološka ispitivanja koriste kao dopunska prateća dokumentacija u okviru Dosijea sa informacijama o kozmetičkom proizvodu (PIF).

Za dermatološko ispitivanje je potrebno 100 ml bulk proizvoda. Rezultati ispitivanja dostupni su približno 2 meseca nakon prijema uzoraka.