TESTIRANJE KOZMETIKE

Testiranje stabilnosti formulacije se izvaja v fazi razvoja izdelka, še preden sta dokončno določeni končna formulacija in embalaža. Namen tega testiranja je hkratna ocena več različic formulacij, kar omogoča primerjavo in izbiro najbolj stabilne formulacije za nadaljnji razvoj.

Med testiranjem se formulacije shranjujejo v inertnih steklenih posodah in izpostavljajo pospešenim pogojem stabilnosti. V določenih časovnih intervalih se spremljajo ključni parametri, kot so videz, barva, vonj, tekstura, obnašanje faz ter pH, da se ugotovijo morebitna nestabilnost ali razgradnja izdelka.

Test zahteva 200 ml bulk izdelka na posamezno formulacijo, standardno obdobje testiranja pa traja do 4 tedne od prejema vzorcev. Rezultati omogočajo informirane odločitve glede formulacije pred izbiro embalaže in izvedbo končnih študij stabilnosti.

Testiranje stabilnosti in kompatibilnosti z embalažo se izvaja na končnem kozmetičnem izdelku v predvideni tržni embalaži, kot bo dan na trg. S tem testiranjem se ocenjuje tako stabilnost formulacije kot tudi njena interakcija s primarno embalažo.

Ocena vključuje spremljanje videza izdelka, barve, vonja, teksture, obnašanja faz, pH ter vseh vidnih sprememb, povezanih z interakcijo z embalažo, kot so migracija, absorpcija, razbarvanje, puščanje ali deformacija embalažnih komponent.

Za izvedbo testiranja je potrebnih do 15 enot končnega izdelka v originalni tržni embalaži. Trajanje študije je odvisno od predvidenega roka uporabe izdelka in izbranega protokola testiranja.

Na podlagi pridobljenih rezultatov in poročil študij stabilnosti formulacije, ter studije stabilnosti in kompatibilnosti z embalažo pripravimo oceno, oziroma utemeljen predlog roka uporabe izdelka, ki predstavlja ključen podatek za pripravo Poročila o oceni varnosti kozmetičnega izdelka (CPSR) in vključitev v Poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka (PIF).

Obdobje uporabe po odprtju (Period after opening – PAO) označuje čas, v katerem kozmetični izdelek po prvem odprtju ostane varen in stabilen za uporabo. Označevanje PAO je v skladu z zakonodajo EU o kozmetičnih izdelkih obvezno za izdelke z minimalno trajnostjo, daljšo od 30 mesecev, in se izraža v mesecih (npr. 6M, 12M).

Določitev PAO se izvaja kot teoretična ocena obdobja uporabe po odprtju na podlagi razpoložljivih podatkov o stabilnosti, vrste izdelka, značilnosti formulacije, embalažnega sistema in predvidene uporabe. Pri oceni se upoštevajo rezultati testiranj stabilnosti in kompatibilnosti izdelka z embalažo ter dejavniki, ki vplivajo na izpostavljenost izdelka po odprtju.

Končna teoretična ocena PAO zagotavlja dokumentirano utemeljitev za označevanje PAO ter podpira pripravo Poročila o oceni varnosti kozmetičnega izdelka (Cosmetic Product Safety Report – CPSR) in vključitev v Poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka (Product Information File – PIF).

Mikrobiološko testiranje ocenjuje mikrobiološko kakovost in higiensko ustreznost kozmetičnih izdelkov pred njihovim dajanjem na trg. Namen tega testiranja je potrditi, da izdelek izpolnjuje veljavna mikrobiološka merila in da ob normalnih pogojih uporabe ne predstavlja tveganja za varnost potrošnikov.

Izzivalni test (Challenge test), znan tudi kot test učinkovitosti konzervansa, ocenjuje sposobnost konzervirnega sistema kozmetičnega izdelka za omejitev mikrobiološke rasti med predvideno uporabo. Test preverja odpornost izdelka proti kontaminaciji z izbranimi mikroorganizmi v določenem časovnem obdobju.
Za izvedbo testiranja je potrebnih 200 ml bulk izdelka. Rezultati testiranja so na voljo približno 1,5–2 meseca po prejemu vzorcev.

Dermatološki (patch) test ocenjuje kožno kompatibilnost in toleranco kozmetičnega izdelka v nadzorovanih pogojih. Test je zasnovan za ugotavljanje morebitnih dražilnih reakcij po lokalnem nanosu na kožo prostovoljcev.

Patch testiranje zagotavlja dodatno varnostno podporo kozmetičnim izdelkom in se lahko uporablja za utemeljitev trditev o kožni kompatibilnosti, kjer je to primerno. Čeprav dermatološki (patch) test prispeva dragocene podatke k celoviti oceni varnosti izdelka, ne nadomešča Poročila o oceni varnosti kozmetičnega izdelka (Cosmetic Product Safety Report – CPSR), temveč se uporablja kot dopolnilna podporna dokumentacija v okviru Poročila o varnosti kozmetičnega izdelka (Product Information File – PIF).

Za izvedbo testiranja je potrebnih 100 ml bulk izdelka. Rezultati testiranja so na voljo približno 2 meseca po prejemu vzorcev.