Prijava na CPNP
Portal za obveščanje o kozmetičnih izdelkih ali na kratko CPNP je spletni portal, ki ga je izdelala Evropska komisija. Natančneje, gre za spletni sistem obveščanja, ustvarjen za izvajanje Uredbe (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o kozmetičnih izdelkih. Njegov dostop je omejen na pristojne organe (za namene tržnega nadzora, tržne analize, ocene in obveščanja potrošnikov) ter na toksikološke centre ali podobne organe, ki so jih ustanovile države članice EU.
Priglasitev kozmetičnih izdelkov na CPNP je nujna za vse kozmetične izdelke, kadarkoli preden so dani na trg Evropske unije; vendar pa je potrebno izdelke, ki vsebujejo nanomateriale (v skladu s 16. členom), prijaviti vsaj 6 mesecev pred njihovim dajanjem na trg EU.
Za uvožen kozmetični izdelek je običajno uvoznik odgovorna oseba za določen kozmetični izdelek, ki ga daje v promet.
Kozmetični izdelek lahko na portalu CPNP prijavi le odgovorna oseba s sedežem v Evropski uniji, ki daje kozmetične izdelke na trg EU. Zato se ne uporablja za:
- Posameznike z sedežem izven EU
- Kozmetične izdelke, ki se prodajajo na ostalih trgih (vključno z državami, ki niso članice EU)
V ZazaLabu vam lahko pomagamo pri postopku CPNP priglasitve vaših kozmetičnih izdelkov.
Poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka (PIF)
Podjetje, imenovano za odgovorno osebo v skladu z Uredbo (ES) št. 1223/2009, mora zagotoviti, da se za vsak kozmetični izdelek, ki bo dan na trg EU, pripravi poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka na podlagi ustreznih informacij in v skladu z zahtevami iz Priloge I Uredbe (ES) št. 1223/2009.
Prvi del (del A) poročila obsega natančne podatke, potrebne za dokazovanje, da je kozmetični izdelek varen za uporabo potrošnika. Tukaj tako spadajo: kvalitativna in kvantitativna sestava, fizikalne in kemijske lastnosti, mikrobiološka kakovost, sledi nečistot, uporaba izdelka, izpostavljenost kozmetičnemu izdelku, toksikološki profil surovin ter opis ravnanja v primeru nezaželenih učinkov.
Del B poročila je dejanska ocena varnosti poročila (CPSR), narejena na osnovi podatkov pridobljenih iz dela A. Priložijo se tudi potrdila o verodostojnosti ocenjevalca. Po potrebi v poročilo vključimo tudi podatke fizikalno-kemijskih analiz, mikrobioloških analiz, testov stabilnosti itd.
CPSR lahko pripravi samo oseba s teoretičnim, praktičnim in strokovnim znanjem s področja farmacije, kemije, toksikologije, medicine ali podobne discipline ali tečaj, ki ga država članica EU priznava kot enakovrednega.
PIF je pogoj tudi za druge države, ki niso članice EU!
V ZazaLabu vam lahko pomagamo pri pripravi PIF-ov za vaše kozmetične izdelke.
Upoštevajte, da priprava PIF-a že vključuje priglasitev na CPNP, pregled etikete in pregled recepture.
Za več informacij nas kontaktirajte!
Pregled etiket
Pregled deklaracije in podatkov, ki morajo biti navedeni na etiketi kozmetičnih izdelkov, primarni embalaži in sekundarni embalaži, ureja 19. člen ES 1223/2009.
Direktiva velja za vse vrste kozmetičnih izdelkov (tudi za brezplačne vzorce), ki se po različnih poteh dajejo na trg EU.
Prav tako predpisi držav nečlanic EU zahtevajo posebne deklaracije!
Obrnite se na ZazaLab, da preverite ali deklaracije vaših kozmetičnih izdelkov ustrezajo zahtevam posameznih trgov!
Pregled receptur
Uredba ES 1223/2009 v svojih prilogah določa:
– Seznam snovi, prepovedanih v kozmetičnih izdelkih (Priloga II)
– Seznam snovi, ki jih kozmetika ne sme vsebovati, razen ob upoštevanju določenih omejitev (Priloga III)
– Seznam dovoljenih barvil v kozmetičnih izdelkih (Priloga IV)
– Seznam dovoljenih konzervansov v kozmetičnih izdelkih (Priloga V)
– Seznam dovoljenih UV filtrov v kozmetičnih izdelkih (Priloga VI)
V ZazaLab lahko pregledamo sestavine v vašem kozmetičnem izdelku in vam pomagamo pri iskanju alternativ v primeru neskladnosti.
Kontaktirajte nas za več informacij!
Storitve odgovorne osebe za Evropsko unijo
Dajanje kozmetičnega izdelka na trg EU zahteva imenovanje odgovorne osebe (Responsible Person – RP) v skladu z Uredbo (ES) št. 1223/2009.
ZazaLab ponija profesionalne storitve odgovorne osebe za EU (EU Responsible Person) za proizvajalce kozmetičnih izdelkov iz EU in zunaj EU, lastnike blagovnih znamk ter distributerje.
Delujemo kot vaša zakonito imenovana odgovorna oseba ter zagotavljamo, da so vaši kozmetični izdelki skladni z zakonodajo EU pred in po dajanju na trg.
Naše storitve odgovorne osebe vključujejo:
● preverjanje regulativne skladnosti v skladu z Uredbo (ES) št. 1223/2009
● pripravo, pregled in vzdrževanje Poročila o varnosti kozmetičnega izdelka (Product Information File – PIF)
● koordinacijo in pregled Poročila o oceni varnosti kozmetičnega izdelka (Cosmetic Product Safety Report – CPSR)
● prijavo v CPNP portal in upravljanje življenjskega cikla izdelka
● preverjanje skladnosti označevanja in trditev (claims)
● podporo med inšpekcijskimi pregledi regulativnih organov
● spremljanje izdelkov po dajanju na trg in komunikacijo z regulativni organi
● spremljanje regulativnih sprememb in izvajanje potrebnih ukrepov za skladnost
Ta storitev je namenjena:
● proizvajalcem kozmetičnih izdelkov iz držav zunaj EU, ki izvažajo na trg EU
● blagovnim znamkam s sedežem v EU, ki nimajo lastne regulativne infrastrukture
● private label blagovnim znamkam in zagonskim (start-up) podjetjem, ki vstopajo na trg EU
● pogodbenim proizvajalcem, ki potrebujejo zunanjo podporo odgovorne osebe (Responsible Person – RP)
Izberite ZazaLab kot vašo odgovorno osebo, saj ima:
● specializirano strokovno znanje s področja EU kozmetične zakonodaje
● močno strokovno ozadje na področju laboratorijskih testiranj, ocene varnosti in skladnosti kozmetičnih izdelkov
● praktičen, na rešitve usmerjen pristop, prilagojen realnim izdelkom
● izkušnje z naravnimi, organskimi, aromaterapevtskimi in kompleksnimi formulacijami
● jasno in učinkovito komunikacijo z nadzornimi organi in naročniki
